آسان ترخیص : شرکت آسان ترخیص یکی از فعالترین شرکت ها در زمینه واردات کالا و باربری دریایی، باربری هوایی و زمینی است.

گواهی روش تولید خوب (GMP)

گواهی روش خوب تولید (GMP)

GMP مخفف شرايط خوب تولید (Good Manufacturing Practice) به عنوان فونداسيون اصلي سيستم های ایمنی و سلامت شامل مجموعه الزامات و دستورالعملهایی است که روش ها، تجهیزات مورد نیاز، امکانات و کنترل های الزامی برای تولید محصولات با کیفیت در زمینه های زیر را شرح می دهد:

جهت واردات چه نوع کالاهایی نیاز به گواهی GMP داریم ، و شرکت ترخیص کالای آسان ترخیص می تواند ان گواهی را اخذ نماید.

اخذ گواهی GMPبرای محصولات آرایشی و بهداشتی GMP-ISO 22716

اخذ گواهی GMP برای  تجهیزات پزشکی (21 CFR 820)

اخذ گواهی GMP برای مواد غذایی فراوری شده (21 CFR 100)

اخذ گواهی GMP برای فرآورده دارویی( شامل کلیه فرآورده های مواد اولیه، بیولوژیک و محصول نهایی شیمیایی )

اخذ گواهی GMP برای محصولات دارویی مورد مصرف انسانها و مصارف دامپزشکی (21 CFR 210-211)

 اخذ گواهی GMP برای محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان، حیوان یا میکروارگانیسم ها تهیه می شوند

وزارت بهداشت به درج عبارت GMP حساسیت به خرج داده و آن را الزامی می داند.

هدف از تدوين اين ضوابط هدايت توليدكنندگان برای استقرار حداقل شرايط خوب توليد، استمرار آن و توليد محصول باكيفيت است و اين‌كه اين اطمينان به ‌وجود آيد كه محصولات توليد شده منطبق با استانداردهاي مناسب با كاربردشان ، توليد و كنترل مي‌شوند و نيازهاي مصرف ‌كنندگان را از نظر كيفيت، ايمني و كارايي برآورده مي‌سازند. داشتن گواهینامه شرایط خوب ساخت (GMP  Certificate)  نشان دهنده رعایت مفاد مندرج در آن توسط دارنده این گواهینامه می باشد و به طبع آن اطمینان خاطر را به مصرف کننده در مورد کیفیت آن می دهد.

 GMP چه چیزهایی را کنترل می کند؟

اصول GMP عوامل کنترلي هستند که بر کل عمليات توليد و کنترل کيفيت تمرکز دارند و نه بر يک فرايند خاص . GMP رکن تولید محصول سالم می باشد که به ایجاد و نگهداری زیر ساختهای مناسب برای تولید شامل ماشین آلات ، محیط ، تجهیزات ، نیروی انسانی و... می پردازد.

 به طور خلاصه الزامات اصلی آیین کار GMP به شرح ذیل می باشد:

- تعريف تمام فرآيند های توليد به طور واضح ، سيستماتيک ، عملياتی و بازنگری شده ، به طوري که ظرفيت و توان توليد محصول با کيفيت و مطابق با مشخصات پيش بينی شده به اثبات رسيده باشد.

-    اعتبار سنجی مراحل حساس و کليدی فرآيندهای توليد و تغييرات عمده در هر فرآيند. 

-    فراهم بودن تسهيلات و لوازم مورد نياز زير: 

    •    پرسنل مناسب، ماهر و آموزش ديده 

    •    ساختمان و فضای کافی 

    •    تجهيزات و سرويس هاي مناسب 

    •    مواد، ظروف و برچسب های صحيح 

    •    ذخيره سازي و حمل و نقل مناسب 

    •    راهنما ها و دستورالعمل هاي مصوب

 -  تدوين راهنماها و دستورالعمل ها به ويژه برای استفاده از ابزار و و سايل و تسهيلات، به طور واضح، عملياتی، با زبان ساده و  بدون ابهام.

-    آموزش اپراتورها به نحوی که برای انجام صحيح فرآيندها آمادگی داشته باشند. 

-    تهيه سوابق دستی / ماشينی در خلال عمليات توليد ، به نحوی که نشان دهنده انجام همه مراحل والزامات مطابق با دستورالعمل ها و راهنماهای تعريف شده و توليد محصول با مشخصات کمی و کيفی پيش بينی شده باشد.

-    هر انحراف خطر آفرین مي بايست ثبت شده و مورد بررسي قرار گيرد.

-    نگهداري مدارك و سوابق مراحل مختلف توليد از جمله سوابق کامل و قابل رديابی توزيع به صورت جامع و قابل دسترس توزيع فرآورده ها با حداقل بروز هر گونه اشكال در کیفیت آنها. 

-    وجود يك سيستم قابل دسترس براي بازگردان فرآورده فروخته شده عمده و جزئی 

-    وجود يک سيستم بررسی و رسيدگی به شكايت هاي رسيده در مورد فرآورده هاي توليدي فروخته شده، بررسی علت نقائص کيفی، انجام اقدامات اصلاحی و پيشگيری از تكرار آنها

مسئول صدور گواهی GMP کیست

سازمان غذا و دارو و یا نهادهای قانونی تحت نظارت این سازمان، در هر کشوری مسئول صدور، تمدید و لغو این مجوز می باشند

مواردی که در گواهی GMP باید وجود داشته باشد چیست؟

گواهی GMP  باید شامل :

 اطلاعات مربوط به تولید کننده شامل نام شرکت، نوع فعالیت، نام مسئول فنی، تاریخ و شماره تاسیس شرکت، کشور، آدرس، تلفن،خط تولید بازرسی شده ( آدرس کارخانه تولید کننده محصولات آرایشی بهداشتی باید درگواهی GMP درج بشود )

نام فرآورده

 دسته دارویی

 تاریخ بازرسی

 نام بازرسین

 تاریخ صدور و انقضاء گواهی

جهت هر گونه مشاوره برای اخذ گواهی GMP با ما تماس حاصل نمایید.

 

مرسولات پستی بین المللی
تامین ارز برای واردات
ترخیص کار ورق کامپوزیت از گمرک
ترخیص تری پلی فسفات از گمرک
ترخیص کاغذ حرارتی از گمرک
ترخیص تجهیزات گلخانه از گمرک
ترخیص کارفیلم بک لایت از گمرک
ترخیص فیبر نوری از گمرک

آسان ترخیص | حمل و نقل و باربری - ترخیص کالا از گمرک

با توجه به اینکه امروزه واردات و صادرات کالا یکی از مهمترین موضوعات در بازرگانی بین المللی می باشد در نتیجه بسیاری از شرکت ها بخشی از منابع مورد نیاز خود را از این طریق و بازارهای بین المللی و با کمک شرکت های بازرگانی واردات و صادرات از جمله شرکت آسان ترخیص تامین می کنند.